年销40亿的儿科“神药” 匹多莫德有效性遭质疑

　　最近被三年来最强流感击中的孩子很多，不少心急的家长们互相交流起一款增强免疫力的药物——匹多莫德，有孩子一到换季或感冒盛行时就会服用该药增强抵抗力。而几乎就在同时，医药界有专家对这款“儿科神药”提出强烈质疑。

　　和睦家医院药师门诊主任冀连梅在撰写的文章《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！》中说，“这个进口药在国外医学临床试验疗效尚不明确，但在我国却摇身一变成了价格昂贵的‘神药’，建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价”。

　　缺乏大型临床数据

　　儿科常用药匹多莫德有效性遭质疑

　　冀连梅发表的文章称，她发现匹多莫德口服液是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的“宠儿”，从这些科室出来的患儿们，预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十元到上百元不等，而且常常一开就是一至三个月的量。

　　据了解，匹多莫德是一种免疫增强剂，标注的“适应症”包括机体免疫功能低下和各类感染，有助“缩短病程、降低疾病严重程度”，可以作为急性感染期的辅助用药。

　　国家食药监局官网显示，目前国内已批准的匹多莫德药品，包括一种意大利进口匹多莫德口服液“普利莫”以及国内药厂生产的多种匹多莫德口服液、颗粒制剂。目前在全球共有12个商品名，其中6个在中国，市场份额最大。

　　冀连梅指出，通过查询国际知名医学数据库Pubmed网站和询证医学数据库考科兰（Cochrane）网站发现，平台检索结果均不足100篇文献，而且集中在俄罗斯、意大利、中国等少数几个国家，且排名靠前的文章仍然停留在动物研究阶段，对临床实际指导意义不大。这些研究的循证（意为实证，相对于经验而言）证据等级都不高，不能充分证实匹多莫德的有效性和安全性。

　　有媒体记者此前查阅欧盟EMA和美国FDA官网发现，匹多莫德并未在欧盟和美国得到认可，只是在意大利等少数国家上市。而意大利药品监管局（AIFA）网站显示，匹多莫德在意大利的适应证仅针对3岁以上患呼吸道和尿道感染人群进行免疫刺激治疗。

　　而根据国内匹多莫德产品的说明书和冀连梅的描述，除了呼吸道和尿道感染，匹多莫德在国内临床广泛应用于耳鼻喉科、皮肤科、妇科反复感染。匹多莫德药品说明书上“万金油”式的适应证表述，也引发了不少专家的质疑。

　　就是这样一款儿童用药，冀连梅估算它在所有渠道的销售可能已达40亿元，因为有数据显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿元，在零售药店的销售额是4.27亿。

　　不过，也有专家对这一销售数据提出质疑，认为根据中国药学会CPA下属单位中国药学会科技开发中心采录的医院系统数据来看，2016年1235家样本医院实际采购金额只有3.789亿元，如果推导放大也只有十几亿元。40亿显然是夸大其词了。

　　匹多莫德在业内遭受质疑，线下销售情况如何？

　　昨天，记者接连走访了杭州几家药店，发现均有该药销售。

　　在老百姓大药房国都店，记者表明想购买匹多莫德时，店员爽快地拿出了匹多莫德口服液。

　　“买的人也没有很多，有的家长觉得很好用，有的家长觉得一般。这个药不进医保，但可以用医保历年余额支付。”老百姓大药房的店员一边解释一边开出单子，一盒共10支，单价为119.9元。

　　而在华东大药房中山北路店，店员同时拿出了国产匹多莫德（商品名：芙露饮）和进口匹多莫德（商品名：普利莫）。店员表示这个药卖了十多年了，效果蛮好的，买的人也不少。

　　杭州本地知名论坛19楼早在2006年就有对匹多莫德的讨论。

　　当时，网友“小菲菲妈妈”表示女儿经常感冒，这次竟然发展到了支气管哮喘，听说一种叫匹多莫德的口服液效果蛮好的，希望有用过的宝妈可以介绍下。评论回复中不少宝妈直言“意大利进口的匹多莫德口服液挺贵的。”

　　不过，即便药价不便宜，也不乏很多家长关注咨询该药品，仅在“39健康网”上，咨询该药品的用户就有451位，而其中小孩的用药咨询量占69.17%。尤其是近期流感频发，宝宝抵抗力弱，稍不当心就感冒发烧，咨询该药的孩子爸妈不少。

　　19楼网友对匹多莫德药品的使用效果众说纷纭，有部分网友直言药效没有传说中那么好。网友“天使没有眼泪啊”说，自家孩子连续吃了两个月也没啥效果。

　　李女士的孩子今年8岁，几年前孩子反复感冒时，曾听朋友的推荐给孩子连续服用过一个月的匹多莫德，感觉效果不大。但是，李女士的两个朋友的孩子，服用效果却很明显，以往一到换季时孩子就容易感冒发烧，但是服用匹多莫德后，基本上很少感冒。

　　“感觉效果因人而异，可能体质不一样吧。”李女士说。

　　儿童“神药”年销40亿存争议

　　杭州孩爸孩妈十多年前就在讨论药效

　　药师与医生在用药上存在分歧

　　杭州儿科专家：这药没那么神，也没那么糟

　　冀连梅的这篇文章也引发了不少医生的讨论。

　　相比国际性数据库内资料贫乏，国内的CNKI数据库能搜索到1400+条有关匹多莫德的文献资料，且这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果。

　　杭州儿科专家对匹多莫德的看法是：没那么神，也没那么糟。

　　“门诊中也经常有家长来要求我们给开匹多莫德，一般情况下，我们不建议通过药物的方式来增强免疫力，但有时候家长强烈要求开这个药物，那我们也没办法。”杭州市儿童医院内一病区副主任周杰林副主任医师说，一周门诊中大约有5%的患儿家长会要求开匹多莫德，不算多。

　　至于这个药效果好不好，他表示不好评判，效用因人而异。

　　“有的家长会说感觉效果不错，而有的家长会说感觉没用，一般3个月为一个疗程，疗程结束后无论是否有效，都不建议再服用。到目前为止，没有听家长说有什么不良反应或投诉。”

　　杭州市一医院儿科主任医师、杭州市儿童哮喘与过敏性疾病诊疗中心主任盛文彬主任医师表示，他们在临床治疗中会根据病症开具这类药，但主要是用于治疗免疫力低下的孩子。

　　“如果是健康的孩子，不主张用药物增强免疫力，如果是确实存在免疫力缺陷，容易反复呼吸道感染、慢性鼻窦炎、哮喘等疾病的，可以在适当的时候，比如换季等时间节点口服这个药物用以加强免疫力，当然，这必须在医生指导下适当服用，而不是人云亦云，盲目乱用。”

　　盛文彬说，他每周有3个半天在门诊出诊，一周大约有4-5例患儿，会根据他们的情况开具匹多莫德，其实比例并不高。

　　“网上的争议我也看到了，一方面，冀医生提供的文献多为理论研究，临床文献是找不到还是其他情况，就不得而知了。另一方面，这涉及到临床药师和临床医生在用药上的分歧。药师很多时候用药以文献、指南出发，而医生必须考虑到临床病人实际，病情是第一位的。到目前为止，尚未听说过匹多莫德有明显不良反应的事件，极少部分患儿出现过肠胃不适、轻度皮疹的情况。”

　　而据新华社报道，北京某大型公立三甲医院的儿科医生表示：“从临床经验来看，至少对于免疫力极低下的情况，包括接受放化疗的肿瘤患儿、感染病毒后免疫力严重降低的小宝宝等，临床显示使用匹多莫德对于这些孩子利大于弊。

　　此次匹多莫德被质疑，再次将儿童安全用药问题推到了风口浪尖。

　　孩子生病了，看病吃药很正常，然而有一个难题是，目前市面上针对儿童设计的药品极少。

　　据数据统计，当前患病儿童人口占我国总患病人口数19.25%，而我国现有的3500多种药品中，专供儿童使用的仅有60多种，专门为儿童生产的药品不足5%。

　　许多药物在用法用量上也缺少儿童临床数据，很多药品说明书对儿童用量大都很含糊，导致很多疾病出现儿童用成人药的无奈，此时一般都是儿童酌减或“儿童应在医师指导下用药”。

　　“目前在全球范围内，儿童用药临床验证几乎一片空白。”盛文彬认为，一款药物从研发到上市的周期太长，而且需要承担高额投入，且临床验证困难，几乎没有哪个母亲愿意让自己的孩子去承担临床试验的风险。

　　另外，家长都希望自家孩子健康平安，一旦生病就希望能有一款“神药”可以定乾坤，这种心情不难理解。特别是这段时间全国流感流行，不少孩子出现鼻塞、咳嗽等症状，有家长担心甚至认定自家孩子感冒皆因“免疫力低下”导致。这或许也是为什么匹多莫德之类的药物被捧为神药的原因之一了。

　　实际上，孩子的免疫力是否存在问题，家长不能仅凭几次感冒就武断认定，而是应前往医院进行免疫功能的检测，由此再来判断是否需要进行增强免疫力的治疗。

　　两位儿科专家均认为，如果并非医学检测认定的免疫力，家长最好从食物、作息、运动等各个方面增强孩子抵抗力，比如为孩子加强营养，增加运动频率，帮助孩子保持体内的免疫力平衡，预防病毒，而不是跟风盲目服用增强免疫力药物。

　　家长不能凭几次感冒就断定孩子免疫力低下

　　帮孩子增强免疫力要从食物、作息、运动下手